打破垄断、技术下沉，国产神外高值耗材在突围
你是否知道，神外高值耗材一度被誉为“生命禁区”，是进口品牌牢不可破的堡垒？但近10年间，一批中国企业如天新福、迈普医学、艾柯医疗、强联智创，以破竹之势，用硬核创新和极致性价比，不仅重塑市场格局，更拯救了无数中国患者的生命！
首都医科大学宣武医院神经外科主任张鸿祺教授（右三）进行手术。受访者供图
打破数十年垄断，硬脑膜国产化率超90%
十年前，中国神经外科领域弥漫着无力的焦灼。
“脑动脉瘤、颅脑外伤的手术耗材全是进口货，价格高得吓人。”多位神外科医生直言，“一片进口硬脑膜最便宜也要1万元；一枚小小的进口弹簧圈价格上万元；密网支架费用更是高达十几万元。”
张梅（化名）至今清晰记得，父亲确诊脑动脉瘤时，医生那句沉重的话：“有办法治，但器械很贵，你们得准备二十万。”那一刻，她感觉天塌了。
市场被垄断，价格居高不下，技术迭代缓慢——这片笼罩在中国神经外科上空的坚冰，厚重而寒冷。
2000年，当看到硬脑膜补片几乎全部依赖进口时，天新福（北京）医疗器材股份有限公司总经理孙冰冰便下定决心：“我们为什么不能自己做？”
打破垄断，不仅需要技术，更需要破冰的勇气。2002年，天新福成功推出首款国产人工硬脑膜产品。“当时，我们没日没夜地实验。”孙冰冰回忆，材料的孔隙率、降解速度、与人体组织的融合度……每一个参数都是一座需要翻越的大山，历经无数次失败，最终迎来曙光。
2025年9月26日，在天新福的车间里，记者看到一盒盒硬脑膜片在流水线上完成包装、密封、贴签。
孙冰冰介绍，“硬脑膜基于组织工程及再生医学的核心原理，提取胶原蛋白，再定型加工成海绵状胶原生物膜支架，最终做成适合人脑的硬脑膜片，这些都是关键技术。”
湖北十堰市太和医院神经创伤、功能神经及小儿神经外科疾病诊疗中心副主任胡钧涛（左）进行神外手术。受访者供图
湖北省十堰市太和医院神经创伤、功能神经及小儿神经外科疾病诊疗中心副主任胡钧涛指出，大脑是人体最重要器官，由于血脑屏障存在，对植入类器械要求极高。
天新福的硬脑膜不仅在技术上赶超国外，价格更是进口产品的一半，最便宜一片仅需1000多元。
凭借高性价比优势，20年间，国产硬脑膜迅速占领市场。天新福产品临床累计植入量超300余万片，甚至热销俄罗斯、巴西等十多个国家。
不过，我国高值医疗器械行业起步较晚，在产品研发、生产工艺及市场开拓上，与国际先进水平仍有差距。市场规模方面，2024年全球高值医用耗材市场规模突破2000亿美元，中国市场规模达1001亿元。
创新源于临床需求，医工结合更“丝滑”
像天新福一样，神经外科高值耗材领域的中国挑战者层出不穷。迈普医学研发出“吉速亭”，打破了止血纱60年垄断；赛克赛斯推出国内首款可吸收硬脑膜封合医用胶……
国产自主研发的机器人以微米级精度弯折塑形针。王振雅 摄
国产神经外科耗材的突围并非偶然，它是政策、资本、产业与临床需求多方合力的结果，更是医工结合、将临床需求高效转化的典范。
首都医科大学宣武医院神外科主任张鸿祺告诉记者，临床医生手术时，常对器械、耗材的设计产生新想法，但如何将“想法”转化成工程学参数，并落地为患者受益的产品，国内企业比国外企业更具优势。
跨国企业产品研发多与当地医生合作，与中国医生合作较少，除了语言障碍，工程师很难获取中国医生的临床反馈。
“像我们市级医院，一把进口手术钳就要几万元，维修成本高，更不可能定制耗材。”胡钧涛介绍，随着国产企业崛起，临床一线医生可直接与国内企业沟通，反馈优化产品，甚至实现定制化耗材。
9月24日，在强联智创的实验室，工程师们反复预演手术流程，根据临床医生反馈，精准调整产品参数。
医生对手术与耗材的反馈往往是医学语言，如何转化为工程语言，是国内企业研发的关键。
强联智创（北京）科技有限公司创始人秦岚解释，人脑血管如盘根错节的藤蔓，在传统颅内动脉瘤介入手术中，医生难保微导管一次性输送到位和稳定支撑，反复操作易导致血管痉挛，甚至戳破血管。
解决大脑动脉瘤的导管塑形操作精度达亚毫米级，直接决定手术成败。强联智创自主研发AI导管塑形机器人“微手指”，解决了人手无法企及的精细操作难题。
“机械手指虽体积小巧，但内部空间布局需精密计算，仅旋转机构就迭代了7个版本。”秦岚介绍，每一次优化都凝结了医生和工程师的汗水与智慧。
“很多创新想法像空中萤火虫，光亮一闪即逝，但若汇聚一起，就能成为照明灯。”为打通医学创新转化最初一公里，2022年1月，张鸿祺教授发起成立神经介入创新与转化联盟。
手术变“自动挡”，技术下沉的“神外革命”
国产耗材市场突围、技术突破，推动了高难度神经介入手术下沉基层，最终惠及每一个鲜活生命。
2024年，广西崇左市大新县，67岁的张好（化名）因颅内动脉瘤破裂出血，被紧急送往县医院。“以前这种情况，我们只能转院。”大新县医院一位神经外科医生说。如今，县医院已能独立完成Lattice血流导向密网支架植入手术。张好术后第3天就能下床走路。“是国产支架救了我的命。”张好感慨。
救老人命的这套颅内血流导向密网支架Lattice，“临床医生比喻它将手术变成了‘自动挡’般的简单操作。”艾柯医疗器械（北京）股份有限公司创始人吕怡然介绍，对于颅内动脉瘤患者，密网支架植入术是国家指南推荐的一线治疗方式，但该技术基层医生学习曲线长，存在支架头端打开困难等问题，基层医院很难开展。
“治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，长期被外企垄断，一套耗材价格高达十几万元，基层医院和患者负担沉重。”吕怡然说，“我们选择不做仿制，直接进行原始创新。”
2022年10月，艾柯医疗自主研发的“Lattice血流导向密网支架”获批上市，成为中国首个搭载“机械球囊输送系统”和“MIROR表面改性技术”的原创产品。这些创新设计大幅提升手术安全性，同时因操作便捷，更易于医生学习，从而推动神经介入技术在基层医院普及，为医患带来更多获益。
在湖北十堰市，原来一个神外可吸收颅骨锁耗材就5000元，一场手术用3～4个。现在耗材价格下降，整体医疗费用也降了。胡钧涛介绍，“花几千块就能达到原手术效果。”
据《2024年产品注册报告》，我国医用耗材首次注册国产化率已从2019年的89%增长至2024年的95%。不仅是技术突破，国内企业在神经外科市场也实现营收突破。
这仅仅是个开始，赶超之路仍在继续。对于中国医生与创新企业而言，这场突围，未完待续——关注国产医疗创新，为健康中国点赞，共同见证这场生命禁区的逆袭！
参考资料：华经产业研究院.《2025-2031年中国高值耗材行业市场调查研究及发展趋势预测报告》.2025-06-05.
相关问答
发动机下沉技术怎么回事?
一般来说是气门座圈磨损引起气门坐下沉,会影响发动机在上坡时无力,冒白烟,但是发动机运转均匀.一般来说是气门座圈磨损引起气门坐下沉,会影响发动机在上坡时...
过滤沉降离心三种技术的优缺点?
重力沉降(大罐)属于重力分离方法,是利用密度差进行分离。优点是设备结构简单,操作工艺简单,但占地面积大。适宜于陆上环境,空间足够大的场合。离心沉降(...
地面沉降修复技术有?
1.修复技术:为了满足供水和改善水质的要求,含水层存储和修复技术的广泛应用。2.土地使用:为了防止地面沉降,将土地使用由农业用地型向城市用地型转变,以降...
大众有发动机下沉技术吗?
大众汽车集团目前并未推出下沉技术的发动机设计。虽然大众在创新技术上长期处于领导地位,但是下沉技术并不是一种广泛应用的技术,目前仅少数汽车制造商使用。...
速腾有发动机下沉技术吗?
速腾并没有官方推出过发动机下沉技术。不过,速腾作为一款主打舒适性的车型,配备了自适应悬挂系统和底盘降低技术,能够进一步提升车辆操控性和乘坐舒适性。这...
吉利帝豪有发动机下沉技术吗?
1.吉利帝豪有发动机下沉技术。2.发动机下沉技术是一种将发动机下沉至车辆底盘下方的设计,可以降低车辆的重心,提高操控稳定性和行驶安全性。吉利帝豪采用了...
顶管施工中防止管节前端下沉的技术措施有哪些?
1.将前三节管材连接成一体2.机头下半部分封闭1.将前三节管材连接成一体2.机头下半部分封闭
带沃尔沃自动下沉技术的发动机为什么会自动下沉?
沃尔沃自动下沉技术采用了一种特殊的机械结构,当发动机启动时,系统会自动调整气动减震器和悬挂系统,使发动机重心下沉,从而降低了车辆的重心,增加了操控稳定...
星越l有发动机下沉技术吗?
星越L是长安汽车旗下的一款SUV产品,它的发动机下沉技术可以加强车辆的稳定性和操控性。目前星越L采用的是第三代先进动力总成,其中包括1.5T和1.5GDIT两款发动...
不均匀沉降技术?
不均匀沉降,一般是指同一结构体中,相邻的两个基础沉降量的差值。如果差异沉降过大,就会使相应的上部结构产生额外应力;当超过一定的限度时,将会产生裂缝、倾...